Direção da Saúde do Luxemburgo retira medicamento Epipen do mercado
A Direção da Saúde do Luxemburgo mandou hoje retirar do mercado com efeito imediato quatro lotes do medicamento EpiPen® / Epipen®Junior, devido a não conformidades no sistema de boas práticas de fabrico.
A Direção da Saúde do Luxemburgo mandou hoje retirar do mercado com efeito imediato quatro lotes do medicamento EpiPen® / Epipen®Junior, devido a não conformidades no sistema de boas práticas de fabrico.
“Como medida de precaução e para garantir a segurança dos pacientes a Divisão de Farmácia e Medicamentos da Direção da Saúde retira quatro lotes de EpiPen® / Epipen®Junior no Luxemburgo por não conformidades”, alertou em comunicado a Direção da Saúde.
Esta recolha do medicamento acontece depois de ter sido detetada um peça com “defeito” que pode causar “mau funcionamento do sistema de injeção” do medicamento.
Segundo a empresa farmacêutica MEDA Pharma NV, na sequência de um possível defeito, a ‘caneta’ pode, em caso de emergência, ser de difícil utilização ou impossível para ativar, o que poderia ter “consequências graves” para a saúde do utente.
Assim, os pacientes que tenham em sua posse uma destas canetas devem devolvê-las ao seu farmacêutico, que trocará por uma nova caneta ou procederá ao reembolso do valor do medicamento.
A ‘Epipen’ não tem autorização de comercialização no Luxemburgo, mas é ocasionalmente importada.
O medicamento serve para o tratamento de emergência de reações alérgicas agudas, em adultos e crianças.
Para mais informações, entre em contato com a Divisão de Farmácia e Medicamentos pelo telefone (352) 247-75667.